ats pharma
certificaciones farmacéuticas
ATS, gracias a las competencias de sus colaboradores, técnicos e ingenieros calificados y a su acreditación como organismo de certificación, opera en el sector del transporte farmacéutico y en la cadena de suministro relacionada en su totalidad.
En particular, a través de la División Farma, ATS puede certificar el cumplimiento de las Directrices del 5 de noviembre de 2013 sobre Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos para Uso Humano (Certificación GDP).
a quién se dirige
La Certificación ATS Pharma está destinada a fabricantes de Vehículos Isotérmicos, que pueden ser utilizados para el transporte farmacéutico, y a toda la cadena de suministro utilizada en la “Cadena Fría”.
En cuanto a los Fabricantes de Vehículos Isotérmicos, el proceso consiste en una primera fase de inspección que tiene como objetivo verificar y certificar que el Sistema de Gestión de Calidad cumple con los requisitos de las Directrices del 5 de noviembre de 2013 (2013 / C 343/01).
La siguiente fase, por otro lado, implica la realización de pruebas en prototipos de vehículos para verificar su capacidad de aislamiento en diferentes rangos de temperatura.
Después de las pruebas, se emitirá un certificado de conformidad para cada vehículo producido que sea del mismo tipo que el prototipo de vehículo probado, con la consiguiente liberación de la placa ATS Pharma.
Además, la Certificación ATS Pharma también está destinada a todas las empresas de transporte y logística que deseen certificar su Sistema de Gestión de Calidad de acuerdo con las Directrices GDP.
